• Jueves, 18 de octubre de 2018
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Adalimumab podrá usarse durante el embarazo y la lactancia en enfermedades inflamatorias inmunomediadas

Humira recibe la aprobación del CHMP para su potencial uso durante el embarazo y la lactancia

enfermedades inflamatorias inmunomediadas

Adalimumab viene demostrando su experiencia y seguridad durante más de 15 años en el tratamiento de la artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial no radiográfica, psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveitis e hidradenitis supurativa. Y en pacientes pediátricos con artritis asociada a entesitis, psoriasis en placas, enfermedad de Crohn, uveítis anterior crónica no infecciosa pediátrica y artritis idiopática juvenil poliarticular.

Todas estas patologías se presentan también en mujeres jóvenes, y por ello, ha supuesto un hito destacado que Comité de Evaluación de medicamentos de uso humano de la EMA (CHMP) haya aprobado la inclusión en la ficha técnica de Humira (adalimumab) de datos adicionales sobre su potencial uso durante el embarazo y la lactancia en mujeres con enfermedades inflamatorias inmunomediadas citadas.

Tal y como expone Ana Echarri, responsable de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Servicio de Digestivo en el Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol, “las mujeres con enfermedades inflamatorias inmunomediadas necesitan alternativas con las que poder controlar su enfermedad durante el embarazo y la lactancia. Mantener la enfermedad inactiva en esta etapa es la mejor manera de evitar complicaciones tanto en la madre como en el niño. En este sentido, la noticia del cambio en ficha técnica de adalimumab sobre este aspecto refuerza esta alternativa”.

Un impacto en la calidad de vida

Cabe recordar que las enfermedades inflamatorias inmunomediadas afectan a más de 2,5 millones de personas en España, mayoritariamente adultos jóvenes en edad fértil.  Además, en el caso de alguna de estas enfermedades, como la artritis reumatoide, el porcentaje de mujeres que la padecen es mayor que el de los hombres. Es por ello que el control global de la enfermedad durante el embarazo es importante ya que la alta actividad de la enfermedad durante este periodo se puede asociar con un mayor riesgo de complicaciones.

José Luis Andreu, jefe de Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), afirma que “en España, muchas mujeres que padecen enfermedades inflamatorias inmunomediadas presentan dudas a la hora de compatibilizar el embarazo con su enfermedad y el tratamiento. De ahí la importancia de contar con tratamientos eficaces y bien tolerados compatibles con este periodo y con el de la lactancia”.

Pese a ello, hay que recordar que Humira  está contraindicado en pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, como sepsis e infecciones oportunistas, y en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada a grave (clases III y IV de la NYHA).

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