• Martes, 21 de noviembre de 2017

Efecto placebo de los stents

Un estudio sobre los stents coronarios para la angina estable resalta el potencial del efecto placebo

Los stents de la arteria coronaria son un salvavidas para los pacientes con ataque cardiaco, pero una nueva investigación sugiere que el efecto placebo puede ser más grande de lo que se pensaba. Los hallazgos provienen del ensayo ORBITA; un estudio ciego, aleatorizado, controlado con placebo de 200 pacientes con angina estable, en el que los investigadores compararon la técnica de ensanchamiento de la arteria (colocación de un stent) con un procedimiento simulado, donde no se implantó un stent.

Publicados este jueves en la revista ‘The Lancet’ y presentados en la conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, que se celebra en Denver, Colorado, Estados Unidos, los resultados muestran que el tratamiento no tuvo un beneficio adicional significativo en los síntomas del paciente o en la calidad de vida. Llevado a cabo en Reino Unido y dirigido por investigadores de ‘Imperial College London’, el ensayo proporciona la primera evidencia de una comparación directa entre la colocación de endoprótesis para la angina estable y el placebo para pacientes con tratamiento farmacológico de alta calidad.

La doctora Rasha Al-Lamee, autora principal del estudio del Instituto Nacional del Corazón y los Pulmones del Imperial College de Londres, señala: “La razón más importante por la que les ponemos a los pacientes un stent es para desbloquear una arteria cuando están teniendo un ataque cardiaco. También colocamos stents en pacientes que sufren dolor solo por hacer esfuerzo, causado por el estrechamiento de las arterias, pero no por bloqueos. Es el segundo grupo que estudiamos”.

“Sorprendentemente, aunque los stents mejoraron el suministro de sangre, no proporcionaron más alivio de los síntomas en comparación con los tratamientos farmacológicos, al menos en este grupo de pacientes”, afirma Al-Lamee, que también es cardióloga intervencionista en el ‘Imperial College Healthcare NHS Trust’.

“Aunque estos hallazgos son interesantes y merecen más atención, no significan que los pacientes nunca deban someterse al procedimiento de la angina estable. Puede ser que algunos pacientes opten por someterse a un procedimiento invasivo antes que tomar medicamentos a largo plazo para controlar sus síntomas”, añade.

La angina estable es una afección común en adultos en la que los pacientes sienten dolor en el pecho como resultado de un esfuerzo excesivo debido a la restricción del flujo sanguíneo al corazón. Normalmente, es causada por la acumulación de placas grasas en las arterias y un endurecimiento de las paredes de los vasos sanguíneos, lo que las hace más estrechas y menos flexibles.

Diferencias poco significativas al realizar ejercicio

Los pacientes pueden manejar la enfermedad con medicamentos como betabloqueantes o nitroglicerina, sin embargo, algunos pueden someterse a un procedimiento invasivo, conocido como angioplastia con stent o intervención coronaria percutánea (PCI). Aproximadamente, 500.000 pacientes en todo el mundo se someten a PCI cada año por angina estable y se cree que el procedimiento brinda un alivio sustancial de los síntomas de los pacientes.

Sin embargo, desde que se introdujo el procedimiento, no está claro si el alivio de los síntomas se debe al tratamiento o al efecto placebo. Como parte del ensayo multicéntrico ORBITA, los científicos reclutaron a 200 pacientes a través de hospitales en Londres y el sur de Inglaterra. Todos los pacientes tenían angina estable y presentaban un estrechamiento en un solo vaso coronario. Una vez inscritos, los pacientes tenían una fase de seis semanas de tratamiento médico intensivo en el que se introdujeron medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho y se aumentaron hasta las dosis máximas.

Se ubicó a los pacientes de manera aleatorizada para recibir un stent cardiaco o someterse a un procedimiento de placebo en el que se les realizó un procedimiento de angiografía, pero no recibieron el stent. Del grupo de pacientes, la mitad recibió el stent y la otra mitad el procedimiento de placebo y durante las siguientes seis semanas, los pacientes y sus médicos no sabían cuál habían tenido.

Tanto antes como después de seis semanas de haberse sometido al procedimiento, los pacientes se sometieron a pruebas de ejercicio para evaluar cómo de rápido podían caminar sobre una cinta de correr mientras se medía su función cardiaca y pulmonar. El resultado clave fue un cambio en la cantidad de tiempo que pudieron ejercitarse después del procedimiento.

Los autores hallaron que el aumento promedio en el tiempo total de ejercicio fue de 28,4 segundos para los pacientes que tenían PCI y 11,8 segundos para el grupo placebo. Sin embargo, la diferencia entre los grupos no fue estadísticamente significativa, lo que significa que no pudieron decir que el efecto se debió al stent o al azar. Tampoco hubo diferencias significativas en la mejoría de los síntomas sobre la que informaron los pacientes.

Sin embargo, las pruebas sí confirmaron que la colocación de stents alivió significativamente el estrechamiento en la arteria coronaria y mejoró el suministro de sangre al corazón. Esto fue desconcertante ya que los investigadores esperaban que la capacidad de ejercicio y los síntomas mejorarían una vez que se hubiera abierto la arteria y mejorado el suministro de sangre.

Los investigadores explican que suministraron altas dosis de medicamentos antes del procedimiento, lo que pueden no realizarse en el mundo real. También hicieron hincapié en que el grupo de estudio solo contenía pacientes con la forma de enfermedad de una sola arteria y que los pacientes con enfermedad de múltiples vasos sanguíneos pueden tener más síntomas.

“Parece que el vínculo entre la apertura de una arteria coronaria estrechada y mejoras en los síntomas no es tan simple como todos esperaban –apunta Al-Lamee–. Ésta es la primera prueba de este tipo y nos ayudará a entender mejor la angina estable, una enfermedad que afecta a muchísimos de nuestros pacientes todos los días”.

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