• Miércoles, 12 de diciembre de 2018
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El desarrollo y aprobación de fármacos contra el cáncer se demora hasta 9 años en Europa

De 2000 a 2016, no se aprobaron medicamentos para el cáncer de cerebro, esófago, vejiga o útero, y solo uno para el cáncer de hígado

Medicina Personalizada

El tiempo promedio desde el inicio de la fase I de investigación de un medicamento contra el cáncer hasta la licencia de comercialización otorgada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) aumentó a 9,1 años entre el periodo 2009-2016, con respecto a los 7,8 años de 2000-2008, según ha concluido un estudio del Instituto Británico para la Investigación del Cáncer (ICR, por sus siglas en inglés).

Los rápidos avances en la ciencia del cáncer han aumentado el número de nuevos medicamentos oncológicos que se están desarrollando, pero los retrasos en la regulación y las aprobaciones significan que los pacientes en Europa a menudo esperan años para poder acceder a ellos.

Según el estudio, además, las tasas de desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer para varios tipos de la enfermedad varía: 15 medicamentos para el cáncer de mama fueron autorizados en Europa desde 2000 a 2016, pero ninguno para tumores cerebrales. “Es una gran noticia que los increíbles avances científicos que hemos visto en la última década están impulsando un aumento en la tasa de descubrimiento y desarrollo de medicamentos, pero está claro que tenemos que hacer mucho más para obtener nuevos tratamientos innovadores para los pacientes “, explica Paul Workman, responsable de la investigación.

El investigador considera que la culpa no se podía atribuir a ninguna etapa, desde la investigación y el desarrollo farmacéutico, a través de ensayos clínicos, a través de la regulación y la aprobación, pero apunta que la burocracia está retrasando todo el proceso.

El informe, titulado ‘De la patente al paciente’, encontró que, en total, los reguladores de la EMA aprobaron 97 medicamentos contra el cáncer para 177 indicaciones entre 2000 y 2016. Dentro de eso, la tasa promedio anual de aprobaciones casi se duplicó, hasta 14,6 por año en 2009-2016 desde las 7.5 indicaciones al año en 2000-2008.

Sin embargo, para niños y pacientes con cánceres más difíciles de tratar, hubo pocos medicamentos nuevos. De 2000 a 2016, no se aprobaron medicamentos para el cáncer de cerebro, esófago, vejiga o útero, y solo uno para el cáncer de hígado, según el informe. Y solo 10 de las 177 autorizaciones de medicamentos de la EMA incluyeron indicaciones para el tratamiento de niños con cáncer.

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