• Martes, 19 de junio de 2018
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La combinación de quimioterapia e inmuno-oncología presenta buenos resultados en CPNM

La FDA incluye la combinación de pemetrexed con pembrolizumab y carboplatino en primera línea de tratamiento de cáncer de pulmón metastásico no microcítico no escamoso, independientemente de la expresión de PD-L1

pemetrexed

Eli Lilly and Company ha anunciado que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado una nueva indicación para pemetrexed (Alimta) en combinación con carboplatino y pembrolizumab (Keytruda) para el tratamiento inicial de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de células no escamosas metastásico, independientemente de la expresión de PD-L1.

Tal y como ha expuesto Sue Mahony, vicepresidenta sénior y presidenta sénior de Lilly Oncología “el cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad por cáncer en Estados Unidos y esta aprobación representa el poder que tienen las combinaciones racionales y las colaboraciones para ofrecer nuevos tratamientos a estos pacientes”

Bajo el proceso regulatorio acelerado de la FDA, la aprobación de esta indicación se ha basado en la tasa de respuesta tumoral y en la supervivencia libre de progresión. La aprobación continuada en esta indicación está sujeta a la verificación y descripción de beneficio clínico en ensayos clínicos de confirmación.  Cabe destacar que pemetrexed tiene una larga trayectoria como tratamiento de primera línea en CPNM de células no escamosas localmente avanzado o metastásico, pero que no está indicado para otros tipos de cáncer de pulmón.

Estudio KEYNOTE-021

Esta aprobación se basa en los resultados del estudio KEYNOTE-021. El mismo incluyó a 123 pacientes no tratados previamente con CPNM de células no escamosas localmente avanzado o metastásico. En cuanto a los resultados, el triplete con la combinación de pemetrexed, carboplatino y pembrolizumab demostró una mejoría estadísticamente significativa en la tasa de respuesta objetiva frente a la combinación de pemetrexed más carboplatino. Asimismo, en cuanto a la tasa de supervivencia libre de progresión la mediana fue de 13 meses para el triplete y de 8,9 meses para pemetrexed más carboplatino.

Sobre las reacciones adversas  la más común, que provocó la discontinuación del tratamiento de pemetrexed , fue daño renal agudo (3,4 por ciento ). Las reacciones que llevaron a la interrupción de pemetrexed ocurrieron en un 36 por ciento de los pacientes; las más comunes (ocurrieron en un porcentaje igual o mayor al 2 por ciento ) fueron fatiga (9 por ciento), descenso de los neutrófilos (9 por ciento), anemia (7 por ciento), disnea (3,4 por ciento) y neumonitis (3,4 por ciento).

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