• Lunes, 11 de diciembre de 2017

Se aprueba el primer genérico de Copaxone para esclerosis múltiple remitente

Mylan, en asociación con Synthon, recibe la aprobación de la autorización de comercialización en Europa sobre el acetato de glatiramero

Mylan se ha asociado con Synthon, para conseguir la aprobación de la aprobación de la autorización de comercialización en Europa de GlatiramerAcetateInjection 40 mg / mL. Esta es la primera versión genérica equivalente terapéuticamente a Copaxone 40 mgl/ mL de Teva, es decir,  acetato de glatiramero, uno de los principales tratamientos para pacientes con esclerosis múltiple de tipo remitente. Además, se espera en un futuro próximo las autorizaciones nacionales de comercialización.

De hecho, Synthon ya había conseguido el año pasado la aprobación de GlatiramerAcetateInjection en formato de  20 mg / mL,  estando ésta ya disponible en varios mercados europeos.  En concreto, tiene los derechos exclusivos de distribución y suministro para estos productos en Alemania, Francia, España, Portugal, Bélgica, Italia, los Países Bajos, el Reino Unido, la República de Irlanda, Suiza, Grecia, Dinamarca, Suecia, Noruega, Finlandia, Chipre y Malta.

La CEO de Mylan, Heather Bresch, señalaba a este respecto que “estamos satisfechos con la aprobación de GlatiramerAcetateInjection 40 mg / mL, y esperamos liderar la comercialización y venta de este importante producto en el mercado europeo.”

En este sentido reconocía Mylan reconoce las complejidades de la atención de la esclerosis múltiple y los desafíos a los que se enfrentan los pacientes. “Esta aprobación refuerza nuestro compromiso de ayudar a los pacientes y proveedores de atención médica, ofreciendo alternativas de tratamiento para atender mejor las necesidades de esta comunidad. La aprobación también destaca las capacidades comerciales de Mylan y su aptitud para comercializar productos complejos en todo el mundo”.

Cabe destacar que la esclerosis múltiple (EM) de tipo remitente es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central, y que tal y como describen desde la Fundación Esclerosis Múltiple, es de hecho el tipo de esclerosis múltiple mayoritario.

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