• Lunes, 21 de enero de 2019
Array ( [0] => WP_Term Object ( [term_id] => 1478 [name] => Ind. Farmacéutica [slug] => ind-farmaceutica [term_group] => 0 [term_taxonomy_id] => 1478 [taxonomy] => category [description] => [parent] => 1350 [count] => 3509 [filter] => raw [cat_ID] => 1478 [category_count] => 3509 [category_description] => [cat_name] => Ind. Farmacéutica [category_nicename] => ind-farmaceutica [category_parent] => 1350 ) )

Se realiza con éxito la primera prueba de verificación de extremo a extremo de SEVeM

Las próximas semanas se realizará una nueva prueba con identificadores únicos de medicamentos reales, también de extremo a extremo

Ministerio de Defensa

La oficina de farmacia del Ministerio de Defensa, en Madrid ha sido el lugar elegido para realizar la primera prueba extremo a extremo de verificación y desactivación del identificador único de un medicamento real. Gracias a la misma, el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) ha podido demostrar que el sistema está ya plenamente operativo, puesto que es capaz de verificar, en el conjunto de la cadena del medicamento y mediante el uso de un código datamatrix incluido en cada envase, que el producto que llega al paciente es el mismo que salió de la planta de producción farmacéutica.

El objetivo de este nuevo sistema, que entrará en vigor en toda la Unión Europea el 9 de febrero de 2019 y es de aplicación a toda la cadena del medicamento (producción, distribución y dispensación, tanto en oficinas de farmacia como en hospitales y otros centros sanitarios), es prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, exigiendo la presencia de dispositivos de seguridad, consistentes en un identificador único y un dispositivo contra manipulaciones en el envase de determinados medicamentos de uso humano que permitan su identificación y autenticación.

Sobre la realización de la prueba, María Ángeles Figuerola, directora general de SEVeM explicaba que además de verificar el proceso, supone “que desde SEVeM estamos cumpliendo con los plazos que marca la normativa europea, que establece el 9 de febrero de 2019 como fecha límite para incorporar el nuevo modelo”.

Diferentes pruebas piloto

Los expertos aportan que en realidad las pruebas piloto se han venido llevando a cabo desde el mes de septiembre. En este sentido, las primeras se realizaron con la participación de laboratorios titulares de autorización de comercialización de medicamentos tanto innovadores como genéricos.Después, se incluyó en los pilotos a las entidades de distribución y las oficinas de farmacia dependientes del Ministerio de Defensa.

Por otra parte, se han llevado a cabo también, en estos meses, las primeras pruebas piloto de conexión de Nodofarma Verificación (el nodo gestionado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos e integrado en SEVeM) con la red colegial, para la conexión del resto de farmacias comunitarias.

A modo de conclusión, todas estas pruebas piloto fueron, en general, muy satisfactorias, y sirvieron para detectar pequeños fallos que se han corregido en la última versión de software desplegada en noviembre por la plataforma europea (EMVO).

Por último, se ha informado de que en las próximas semanas se realizará una nueva prueba con identificadores únicos de medicamentos reales, también de extremo a extremo (desde la compañía farmacéutica fabricante hasta la oficina de farmacia y pasando por la distribución), que incluirá a Nodofarma Verificación.

Este sitio web utiliza solamente cookies de Google Anaylitics. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies

ACEPTAR
Aviso de cookies