• Domingo, 25 de febrero de 2018
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SEOM muestra su preocupación por cómo afectará la ley de protección de datos a la investigación biomédica

Los oncólogos alertan de que este nuevo Proyecto de Ley no autoriza la reutilización de datos, ni la prestación de consentimiento para otros fines que no fueran los previstos inicialmente

investigación biomédica y protección de datos

Son varios los colectivos que ya han mostrado su preocupación por cómo afectará a la investigación biomédica la futura aplicación de  la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal,  que ya está siendo tramitada en el Congreso de los Diputados.

Si bien desde la Federación de Asociaciones Científico-Médicas Españolas (FACME), ya se ha realizado un posicionamiento sobre este tema, la Sociedad Española de Oncología Médica  (SEOM) ha querido pronunciarse al respecto, uniéndose al mismo, e insistiendo en que es necesario realizar las enmiendas al proyecto que sean necesarias para garantizar que siga siendo posible la investigación biomédica, mediante el uso secundario de datos asistenciales. “Sin ello España siempre estará a la cola de la investigación científica y los pacientes españoles serán los únicos perjudicados”, han insistido desde la Sociedad.

Así,  desde SEOM se ha querido alertar sobre el hecho de que este nuevo Proyecto de Ley no autoriza la reutilización de datos ni la prestación de consentimiento para otros fines que no fueran los previstos inicialmente. De hecho, otros países como es el caso de Alemania, tienen legislaciones que permiten la reutilización de datos sin necesidad de obtener un nuevo consentimiento del interesado.

El papel de los Comités de Ética

El principal punto sobre el que han querido poner el acento, es que contrariamente a lo que establece el Reglamento Europeo, no se ha tomado en consideración que la investigación biomédica es una actividad de interés público general. Además, el art. 20 de la Constitución española protege la investigación científica como un derecho fundamental, que es una actividad de interés público que debe ser promovida por los poderes públicos, tal y como establece el artículo 40 de la norma suprema.

Otra de las cuestiones que menciona SEOM, es que el proyecto de ley obvia el papel de salvaguarda de los Comités de Ética de la  Investigación, que son los garantes de la protección de los derechos de los participantes en proyectos de investigación, ya que cualquiera de estos proyectos deben ser aprobados antes de comenzar.

De esta forma insisten en que la aprobación por el Comité de Ética de la Investigación implica el examen de los datos personales y del tratamiento de muestras de los participantes en el estudio, y se revisan las previsiones de consentimiento, las garantías de salvaguarda de la confidencialidad o anonimato, o la pertinencia de los datos que se propone recoger para garantizar que se protegen los derechos y bienestar de los participantes.

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