• Martes, 24 de abril de 2018
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Venetoclax, disponible en España para leucemia linfocítica crónica en monoterapia

Se trata del el primer inhibidor de BCL-2 aprobado en España y Europa para pacientes con leucemia linfocítica crónica difícil de tratar

leucemia linfocítica crónica

Venetoclax, comercializado como Venclyxto por los laboratorios AbbVie es el primer inhibidor de BCL-2 aprobado en Europa y ya está disponible en España. El mismo será comercializado en comprimidos para su administración una vez al día vía oral, para los pacientes  con leucemia linfocítica crónica difícil de tratar.

En concreto, este medicamento inhibe selectivamente la proteína BCL-2, lo que ayuda a restablecer la capacidad de las células tumorales de la leucemia linfocítica crónica (LLC) a ser más susceptibles a su muerte por apoptosis.

Cabe recordar que la LLC es la leucemia crónica más frecuente. De hecho supone una tercera parte del total de las leucemias. Cada año se diagnostican en España alrededor de 1.800-2.400 nuevos casos. No obstante, se la considera una enfermedad rara, que supone sólo el 0,8  por ciento del total de tumores diagnosticados. En este sentido, Begoña Barragán, presidenta del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), ha declarado que “nos alegra mucho saber que poco a poco los pacientes con cáncer, en este caso concretamente con LLC, disponen de más alternativas terapéuticas con las que hasta hace bien poco no contaban”.

Específicamente venetoclax, en monoterapia, está indicado para el tratamiento de la LLC en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que no son adecuados para o han fallado al tratamiento con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. Asimismo, está también indicado en  monoterapia para el tratamiento de la LLC en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia y a un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B.

Aprobación en España

Francesc Bosch, jefe del Servicio de Hematología del Hospital Vall d´Hebrón, aporta por su parte que “la aprobación de Venclyxto en España representa una innovación en las opciones de tratamiento para las personas con LLC con la deleción 17p y/o mutaciones de TP53, que son los pacientes con peor pronóstico”.

Dicha aprobación proviene de un ensayo clínico fase 2 de venetoclax, en 107 pacientes con LLC con deleción 17p tratados previamente (cohorte principal). En el mismo,  la tasa de respuesta global fue del 79,4 por ciento evaluado por un comité de revisión independiente, sin alcanzar la mediana de Supervivencia Libre de Progresión.

En el estudio se incluyó una cohorte de expansión de seguridad de 51 pacientes y que, tras una mediana de seguimiento de 12 meses, la tasa de respuesta global en los 158 pacientes fue del 77 por ciento con una tasa de Respuesta Completa del 18 por ciento  y se alcanzó la mediana de Supervivencia Libre de Progresión a los 27,2 meses en la población total del estudio.

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