La Comisión Europea ha lanzado el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS), un componente esencial para la Unión Europea. Este espacio permitirá mejorar significativamente la prestación de servicios de atención sanitaria en toda Europa, facilitando a los ciudadanos el control de sus datos sanitarios, ya sea en su país de origen o en otro Estado miembro. Esto promoverá un auténtico mercado único de servicios y productos sanitarios digitales. Además, el EEDS proporcionará un marco eficiente, fiable y coherente para el uso de datos sanitarios en investigación, innovación, elaboración de políticas y reglamentación, garantizando el cumplimiento de las estrictas normas de protección de datos de la UE.
Gracias al EEDS, las personas tendrán acceso inmediato, gratuito y fácil a sus datos en formato electrónico. Podrán intercambiar estos datos de manera sencilla con otros profesionales de la salud en la UE y de forma transfronteriza, mejorando así la prestación de asistencia sanitaria. Además, tendrán pleno control sobre sus datos, con la posibilidad de añadir información, corregir errores, restringir el acceso de terceros y obtener información sobre el uso y la finalidad de sus datos.
Oportunidad para España en el Contexto del EEDS
España es uno de los líderes en la UE en digitalización sanitaria y en la implantación generalizada de la historia clínica electrónica. Este liderazgo ofrece una oportunidad única para aprovechar el uso del dato sanitario en beneficio de pacientes, profesionales sanitarios y el sistema de salud en general. Este conocimiento permite una medicina orientada a la prevención, al diagnóstico precoz y a una investigación más eficiente e innovadora, transformando el sistema sanitario por y para los pacientes
Desde Europa se ha dado un impulso definitivo con la aprobación en el Parlamento Europeo de la normativa sobre el EEDS. España tiene una capacidad innovadora robusta, y estrategias de financiación adecuadas, como las del PERTE de Salud de Vanguardia y las convocatorias del Ministerio de Transformación Digital y de la Función Pública, son claves para acelerar la creación de estos espacios y posicionar al país en un liderazgo competitivo.
Sin embargo, falta un modelo y una visión única sobre el acceso y explotación de datos, un compromiso de país sobre cómo aprovechar estas ventajas competitivas de forma coordinada para aportar valor sanitario, social, científico y económico. Estos espacios deben ser grandes contenedores de compartición de datos de diferentes fuentes, garantizando su integración en cantidad y calidad necesarias, con un marco regulatorio óptimo y sobre infraestructuras que permitan un futuro innovador.
Capas de Datos
Es necesario un abordaje ambicioso sobre las capas de datos a incluir en el EEDS. El orden debería ser:
- Imágenes Diagnósticas
- Datos Estructurados (códigos CIE..)
- Datos No Estructurados (notas e informes de texto libre..)
- Ómicas y laboratorio (proteómica, microbioma, etc.)
- Señales...
Las tecnologías actuales permiten este acceso multimodal y no deberíamos renunciar al conocimiento contenido en ninguna de ellas, especialmente en el texto libre, donde se aloja el 80 por ciento de la información clínica de los pacientes. Es crucial validar la calidad del dato en origen y aplicar técnicas que aseguren su consistencia sin comprometer su significado clínico.
Interoperabilidad, infraestructuras y seguridad
La interoperabilidad de datos sanitarios es la capacidad de diferentes sistemas y organizaciones de salud para intercambiar, interpretar y utilizar los datos de los pacientes de manera coherente y efectiva. Los datos deben poder moverse entre hospitales y otros proveedores de atención médica, independientemente de los sistemas tecnológicos que utilicen. Un ejemplo claro de interoperabilidad es un paciente que necesita atención médica urgente en otro país. Gracias a la interoperabilidad, los médicos pueden acceder inmediatamente al historial médico del paciente, mejorando la calidad de la atención y la seguridad del paciente. Esto será posible no solo mediante estándares definidos (openEHR, HL7, FHIR) o terminologías como SNOMED-CT, sino también garantizando el correcto procesamiento del dato.
Por otra parte, es fundamental el tipo de infraestructura donde resida el dato clínico. Se migrará paulatinamente a la nube para aumentar las capacidades de computación, abaratar costes y garantizar la seguridad y privacidad de los datos de los pacientes. La nube ofrece ventajas significativas en términos de flexibilidad y escalabilidad, esenciales para gestionar grandes volúmenes de datos sanitarios.
Asimismo, la privacidad debe ser una máxima en el diseño de los espacios de datos. Es necesario aplicar técnicas de seudonimización y anonimización para eliminar la información personal y evitar la re-identificación de pacientes, asegurando que los datos mantengan su validez. Anonimizar texto clínico libre no es sencillo y requiere conocimiento experto y experiencia demostrada.
Gobernanza de datos y casos de uso
Se necesita un marco de gobernanza de datos robusto y transparente, dirigido por los responsables de estos, que sea claro para todos los que requieran acceso o explotación. Esto es esencial para desarrollar y aplicar algoritmos de IA de manera efectiva. Las pautas claras permitirán que el dato se convierta en información y en conocimiento, dejando de estar cautivo de proveedores específicos.
Los beneficios de tener los datos ordenados y preparados para su uso son indiscutibles. La correlación entre datos multimodales (imagen, texto, datos estructurados) puede guiar la investigación de fármacos, detectar efectos adversos, entender mejor la expresión genética y predecir la respuesta a tratamientos, entre otros. La tecnología permitirá gestionar la salud de manera proactiva, avanzando hacia una medicina preventiva y personalizada.
Savana: Liderazgo en la Gestión de Datos Sanitarios
En
Savana, una multinacional de origen español, estamos viviendo un momento crucial que hemos esperado durante los últimos 10 años. Con una visión clara de cómo gestionar un 'espacio de datos', hemos aprendido a manejar las capas de datos, la seguridad, la privacidad y el modelo de datos, desarrollando algoritmos capaces de leer lenguaje médico en seis idiomas. Este esfuerzo y compromiso nos han permitido posicionarnos como una de las compañías más innovadoras y robustas a nivel mundial en el procesamiento de lenguaje natural clínico.
Nuestra plataforma tecnológica de procesamiento de datos clínicos en seis idiomas está presente en 13 países, empleada por más de 200 hospitales, las principales compañías farmacéuticas, medtech y CROs. Esto nos ha puesto al frente de esta transformación, permitiendo a nuestros socios y clientes anonimizar, agregar, conectar, estructurar y consolidar datos sanitarios con conocimiento experto.
Un enfoque único
Este enfoque para garantizar la calidad, trazabilidad e integridad de la información ha sido un catalizador en la evolución de la atención sanitaria en numerosos centros hospitalarios, impactando de manera real en pacientes y profesionales. Ante el auge de iniciativas de uso de IA en sanidad, es fundamental recordar que estas llegarán a buen puerto con un tratamiento cuidadoso de los datos sanitarios y se actúa con una visión única, clara y ambiciosa, dentro de un marco regulatorio común.
El EEDS representa una oportunidad única para España de liderar en la digitalización sanitaria, mejorar la atención al paciente y fomentar la investigación y la innovación. Aprovechar esta oportunidad requerirá un enfoque único y coordinado como país, con un marco regulatorio claro, infraestructuras adecuadas y un compromiso fuerte con la calidad, seguridad y privacidad de los datos. Y un enfoque único, siempre es un reto...
