Tras la aprobación por parte de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) del Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia, impulsado por Farmaindustria, ahora esta da un paso más en su compromiso con los sistemas de autorregulación en materia de buenas prácticas. En concreto,  la Asociación ha constituido ahora un órgano de control independiente que velará por el buen cumplimiento de dicho código.

Este nuevo órgano de control independiente velará por el cumplimiento del código de conducta de protección de datos en ensayos clínicos y farmacovigilancia. Así, le corresponderá la difusión, interpretación, cumplimiento y control de la aplicación del Código de Conducta, colaborando activamente con las entidades adheridas. También será el encargado de atender las consultas de las entidades adheridas en relación con el cumplimiento del código . Asimismo, de promover, desarrollar y ejecutar una labor formativa dirigida a dichas entidades.

El de la industria farmacéutica ha sido el primer código sectorial que ha aprobado la AEPD desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).

Un órgano de control independiente

El Reglamento establece que todos los códigos de conducta deben designar un organismo de supervisión que actúe con plena independencia. Tanto del promotor del código como de las entidades adheridas. De esta manera, y tras ser acreditado por la propia AEPD, Farmaindustria ha constituido este nuevo órgano de control.

El mismo estará formado por tres miembros titulares y tres suplentes. También por una Secretaría, que en este caso ejercerá la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch.

Después de una selección,  la Junta Directiva de Farmaindustria ha aprobado la elección de los titulares de dicho nuevo órgano de control. A saber: Alexis Rodríguez, farmacólogo clínico del Hospital Vall d’Hebron, de Barcelona; Itziar de Pablo, médico especialista en Farmacología Clínica del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, y Pilar Nicolás, doctora en Derecho por la Universidad de Deusto. Y como suplentes se ha aprobado la elección de Emma Fernández de Uzquiano, farmacéutica y secretaria técnica del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos del Hospital Universitario La Paz, de Madrid; Francisco Abad, médico especialista en Farmacología Clínica del Hospital La Princesa, de Madrid, y Mikel Recuero, doctorando en Derecho en la Universidad del País Vasco.