La FDA aprueba el registro de HuMax-IL15 para investigar el tratamiento de la artritis reumatoide

E.P.- Genmab ha anunciado que la FDA estadounidense ha aprobado el inicio de dos estudios de fase II basados en el uso de HuMax-IL15 para el tratamiento de la artritis reumatoide. A finales de 2002 Genmab inició este estudio de fase II en Europa utilizando HuMax-IL15 para tratar la AR.

El estudio consistirá en una prueba controlada con placebo de dosis múltiple, doble-ciego, en pacientes con artritis reumatoide activa en los que anteriormente han fallado una o más drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad.

A los pacientes se les administrarán dosis de 40 mg, 80 mg, 160 mg o 280 mg de HuMax-IL15 o placebo una vez cada dos semanas durante 12 semanas, a las que les seguirán 12 semanas tras la dosis final. El objetivo del estudio consiste en demostrar su eficacia y seguridad al medirlo con el baremo ACR reconocido por la industria.

Acerca de Genmab A/S Genmab A/S es una compañía biotecnológica danesa que crea y desarrolla anticuerpos totalmente humanos destinados al tratamiento de una amplia variedad de enfermedades.

Genmab cuenta con varios productos en fase de desarrollo para el tratamiento del cáncer, artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias. Su objetivo es reunir un amplio catálogo de productos terapéuticos a partir de la investigación sobre el genoma humano.

Actualmente, Genmab mantiene 14 alianzas estratégicas para acceder a dianas de enfermedades y desarrollar nuevos anticuerpos humanos, incluyendo acuerdos de colaboración con Roche y Amgen. Genmab tiene su sede en Dinamarca y opera en Utrecht (Holanda) y Princeton (New Jersey) en Estados Unidos.