Eli Lilly anuncia resultados positivos de tirzepatida en control de peso y diabetes

La compañía Eli Lilly ha anunciado resultados positivos del estudio de tres años 'SURMOUNT-1' que evalúa la eficacia y seguridad de tirzepatida ('Zepbound' y 'Mounjaro') una vez por semana para el control del peso a largo plazo y el retraso en la progresión a la diabetes en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso. Así, las inyecciones semanales de tirzepatida (5 mg1, 10 mg, 15 mg) redujeron significativamente el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en un 94 por ciento entre los adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso en comparación con el placebo. Además, el tratamiento con tirzepatida dio lugar a una pérdida de peso sostenida durante el período de tratamiento, y los adultos con la dosis de 15 mg experimentaron una disminución media del 23 por ciento en el peso corporal en comparación con el 2 por ciento del placebo en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso al final del período de tratamiento.

Resultados en diabetes

Jeff Emmick, vicepresidente senior de desarrollo de productos de Lilly, ha comentado que tirzepatida redujo el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en un 94 %. También consiguió una pérdida de peso sostenida durante el período de tratamiento de tres años. “Estos datos refuerzan los beneficios clínicos potenciales de la terapia a largo plazo para las personas que viven con obesidad y prediabetes', ha dicho el portavoz. Tirzepatida se evaluó en 1.032 adultos que tenian prediabetes y obesidad o sobrepeso en el momento de la randomización durante un período de tratamiento de 176 semanas, seguido de un período de 17 semanas sin tratamiento (193 semanas en total). Los resultados del análisis primario del estudio de fase 3 'SURMOUNT-1' a las 72 semanas en todos los participantes se publicaron en el 'New England Journal of Medicine' en 2022. En un criterio de valoración secundario clave, tirzepatida condujo a una reducción significativa del riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso desde el inicio hasta la semana 176. Para las estimaciones de eficacia, las dosis combinadas de tirzepatida lograron resultados significativos, demostrando una reducción del 94 por ciento en el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en comparación con placebo hasta la semana 176. Para la estimación del régimen de tratamiento, las dosis combinadas de tirzepatida dieron lugar a una reducción significativa del 93 por ciento en el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en comparación con el placebo hasta la semana 176.

Reducción de peso

En un criterio de valoración secundario clave adicional, tirzepatida (10 mg y 15 mg) condujo a una reducción de peso estadísticamente significativa en comparación con placebo en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso desde el inicio hasta la semana 176. Para la estimación de la eficacia, los adultos que tomaron tirzepatida lograron reducciones de peso promedio del 15 por ciento (5 mg1), 20 por ciento (10 mg) y 23 por ciento (15 mg) en comparación con placebo (2 %) en la semana 176. Para la estimación del régimen de tratamiento, los adultos que tomaron tirzepatida lograron reducciones de peso promedio de 12 % (5 mg1), 19 % (10 mg) y 20 % (15 mg) en comparación con placebo (1 %) en la semana 176. Durante el período de seguimiento de 17 semanas sin tratamiento, aquellos que habían interrumpido el tratamiento con tirzepatida comenzaron a recuperar peso y tuvieron algún aumento en la progresión a la diabetes tipo 2, lo que resultó en una reducción del 88 % en el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en comparación con el placebo.

Seguridad y tolerabilidad de tirzepatida

El perfil general de seguridad y tolerabilidad de tirzepatida durante el estudio de 193 semanas fue consistente con los resultados primarios publicados previamente a las 72 semanas en 'SURMOUNT-1' y otros estudios clínicos de tirzepatida realizados para el control de peso crónico. Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron típicamente relacionados con el tracto gastrointestinal y, en general, de gravedad leve a moderada. Los eventos adversos gastrointestinales más comunes para los pacientes tratados con tirzepatida fueron diarrea, náuseas, estreñimiento y vómitos.