En España padecen hiperkalemia el 5,7 por ciento de los pacientes con enfermedad renal crónica. Alcanza un 8,2 por ciento en el caso de los pacientes con insuficiencia cardiaca. La hiperkalemia se caracteriza por altos niveles de potasio en el suero. El riesgo de hiperpotasemia es mayor en pacientes con algunas enfermedades. Es el caso de la enfermedad renal crónica,  la diabetes y el de personas que toman medicamentos para la insuficiencia cardíaca. Esta alteración electrolítica es muy frecuente y potencialmente muy grave, ya que puede producir arritmias e incluso parada cardiaca. Ahora estos pacientes cuentan con un nuevo tratamiento.

En concreto, AstraZeneca ha anunciado la aprobación de Lokelma, una combinación de ciclosilicato de sodio y zirconio. Lokelma es un quelante de potasio que ayuda a reducir las concentraciones de este mineral en sangre. Su indicación es para pacientes adultos. El ciclosilicato de sodio y zirconio es un polvo inorgánico no polimérico y no absorbible. Está formulado como polvo para suspensión oral, y actúa capturando el potasio de forma altamente selectiva. Se administra por vía oral, es inodoro, insípido y estable a temperatura ambiente.

Pacientes con hiperkalemia

Uno de los ensayos que ha permitido esta aprobación es DIALIZE, un ensayo mundial para pacientes con enfermedad renal en tratamiento crónico con hemodiálisis. Este ensayo demostró una mejora significativa del control de la hipekalemia previa a la diálisis en comparación con el placebo.

En el programa mundial de ensayos clínicos realizado con pacientes que recibieron ciclosilicato de sodio y zirconio se demostró una rápida reducción del potasio en sangre. Esto ocurrió a partir de la primera hora de administrada la dosis. Asimismo, el tiempo medio para alcanzar los niveles normales de potasio en sangre fue de 2,2 horas. En este ensayo, un 98 de los pacientes con hiperkalemia lo hizo dentro de las primeras 48 horas.

El tratamiento se toleró generalmente bien. De esta forma,  demostró ser eficaz y seguro en el manejo de la hiperkalemia, limitadas interacciones fármaco-fármaco y sin efectos adversos graves asociados a su uso.