El consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, ha asistido a la presentación de los resultados preliminares del ensayo clínico sobre plitidepsina. Se trata de un fármaco anticancerígeno que está ofreciendo resultados positivos en reducción de carga viral en COVID-19 en ingreso hospitalario. La función de este fármaco es detener la replicación viral y, por tanto, juega un papel fundamental tras el inicio de los síntomas.

En cuanto a los resultados preliminares de plitidepsina, se ha conseguido reducir de forma significativa la carga viral de los pacientes, así como los niveles de Proteína C reactiva. Esta proteína es un marcador común que aparece alterado en todos los pacientes que padecen COVID-19. Esto es debido a las características inflamatorias que acarrea el virus.

La administración de la plitidepsina se ha mostrado eficaz en la reducción aguda de la carga viral según resultados preliminares. Otro dato significativo es que entre el 80-90 por ciento de los pacientes obtuvo el alta médica antes del día 14 de hospitalización. Otro 38 por ciento obtuvo el alta de alta antes del día 8. Muchos de ellos presentaron la negativización de la PCR en esas fechas.

Resultados preliminares en hospitales de Madrid

Este estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, impulsado por la compañía biofarmacéutica PharmaMar. En el mismo han participado 13 hospitales españoles de los que 7 son de la Comunidad de Madrid. Así, dicho estudio se ha realizado en 27 pacientes con COVID-19. De los mismos, el 85 por ciento fueron tratados con plitidepsina en la Comunidad de Madrid.

El estudio ha evaluado la seguridad y eficacia en tres grupos de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina.  Las dosis se administraron por vía intravenosa, durante tres días consecutivos en pacientes que requieren hospitalización.

Tras las conclusiones positivas obtenidas en este estudio, se ha ampliado la muestra. De esta forma, se han iniciado las gestiones con las agencias reguladoras para definir de forma urgente un próximo ensayo de Fase III.