MedeA: experiencia pionera en el Servicio Extremeño de Salud

MedeA es una experiencia pionera en el Servicio Extremeño de Salud (SES). Se trata de un proyecto de implementación de la Medicina personalizada de precisión (MPP) que aspira a utilizar la información farmacogenética, y toda aquella información relevante, para optimizar el binomio seguridad-eficacia en la terapéutica farmacológica en condiciones clínicas habituales. La prescripción farmacológica individualizada es un objetivo que se ha desarrollado en las últimas décadas, y se ha concretado en distintas iniciativas europeas y españolas. En España, en junio de 2023 se ha aprobado la implementación en la Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SMS) de un panel de estudios farmacogenéticos para un conjunto de 12 genes para 23 fármacos (primario) y 42 fármacos (secundario); 65 fármacos en total.

Especialidades

Las especialidades en que se está implementando en primario (primary care) son Salud Mental, Farmacología Clínica, Oncología, Reumatología, Cardiología, Neurología, Medicina Interna, Trasplantes, Urgencias Hospitalarias, Psiquiatría, Nefrología, Gastroenterología, Enfermedades Infecciosas, Urología. La Medicina personalizada de precisión se entiende como la identificación y aplicación individual del abordaje preventivo, diagnóstico y terapéutico más efectivo para cada paciente. Entre sus herramientas principales están la farmacogenética y la farmacogenómica, disciplinas que utilizan la información genética, para individualizar la prescripción con el fin de disminuir la variabilidad en la respuesta a los fármacos, las reacciones adversas en una estrategia de prevención cuaternaria.

Cambio de paradigma en investigación

Los continuos y recientes progresos en la obtención de datos genéticos, así como en el tratamiento de la cada vez más ingente cantidad de información asociada constituye un cambio de paradigma en investigación y de los modelos asistenciales. Esto hace posible aplicar intervenciones preventivas y/o terapéuticas en pacientes, con el fin de optimizar el tratamiento farmacológico, lo que implica aumentar la calidad de la asistencia sanitaria y por ende el gasto sanitario. Hasta nuestros días, la prescripción farmacológica no ha evolucionado en exceso en comparación con otras ramas de la Sanidad. En muchos casos la prescripción sigue estando basada en el ensayo-error. Luego, la prescripción del tratamiento farmacológico en la práctica clínica habitual requiere mejoras e innovaciones, y podría beneficiarse, por tanto, del desarrollo de herramientas de apoyo en la toma de decisiones clínicas (CDSS) que integren y analicen la información de cada paciente con el fin de optimizar la selección adecuada del fármaco y su pauta de uso.

MedeA potencia la innovación

En el proyecto MedeA, adicionalmente, se intenta potenciar la innovación en las empresas desarrolladoras de estas tecnologías, a través de CPI. Así, se facilita la realización de proyectos aplicables en el entorno real, lo que permitirá que esta innovación pueda ser trasladada a otras organizaciones con problemáticas similares de gestión del conocimiento. El objetivo principal del Programa de Implementación de la Farmacogenética en el Sistema de Salud es el diseño y desarrollo de un sistema de apoyo en la toma de decisiones para la prescripción farmacológica personalizada [Personalized Oriented Drug Prescription System’ (PoPS)] y para la investigación clínica en el Servicio Extremeño de Salud en condiciones clínicas reales, conectable al sistema de Historia Clínica Electrónica (HCE). Para ello, es preciso el desarrollo de actividades de I+D+i para proveer al SES de una solución tecnológica innovadora para la implementación de la farmacogenética y la Medicina personalizada de precisión en la asistencia y la investigación clínica.

Individualización de la prescripción farmacológica

La necesidad que se pretende cubrir es la elección de fármaco y dosis adecuadas, en base a biomarcadores farmacogenéticos y/o factores, según las condiciones de cada paciente. La individualización de la prescripción farmacológica está basada en la objetivación de factores genéticos junto con otros determinantes de la variabilidad en la respuesta a fármacos (interacciones y condicionamientos clínicos). Con este conjunto de datos se pretende desarrollar un algoritmo de decisión integrado en un sistema de apoyo a la decisión clínica con una herramienta de visualización de datos clínicos [Clinical Decision Support System (CDSS)], que integre esta información. El objetivo final del programa MedeA es la prevención de RAMs y fracasos terapéuticos para disminuir, en último extremo, costes de los servicios de salud. Adicionalmente, también pretende proveer de una herramienta de utilidad en la selección personalizada de individuos en estudios clínicos. El proyecto ha comenzado en 2013, y desde entonces se han desarrollado las sucesivas etapas de CPI. En distintas fases se ha producido la selección de un grupo inicial de 80 propuestas realizadas por grupos de empresas. En 2023, cuatro grupos de empresas trabajan en la generación de estrategia de coinnovación con el grupo científico que lidera el proyecto.

Sistema de apoyo a la prescripción

El grupo liderado por GMV está desarrollando el prototipo de CDSS Personalized oriented Prescription System (PoPS), sistema de apoyo a la prescripción. Por su parte, Illumina lidera la generación de un sistema innovador llamado SiGEN. Asimismo, el grupo liderado por Health in Code trabaja en la generación de un sistema de ensayos (en Oncología SeON) y el estudio de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en condiciones reales de vida utilizando dispositivos electrónicos. En junio de 2021 se inicia el estudio clínico para validar estas soluciones generadas en el despliegue esperado a partir de octubre de 2023. En esta cohorte clínica participan 170 investigadores en 60 centros, la mitad centros de salud en Atención Primaria; el resto, en distintas especialidades.

Evaluación de reacciones adversas a medicamentos

Hasta el momento, se han estudiado de 4.500 pacientes, a quienes se ha realizado una evaluación de reacciones adversas a medicamentos pasadas y presentes. Se realizó un análisis de laboratorio sobre 10 genes de alta evidencia (35 alelos), mientras se desarrolla el sistema SiGEN. A todos los pacientes se les facilita un informe farmacogenético automatizado preventivo (sobre el tratamiento con 70 fármacos). Este informe está a disposición de pacientes y personal sanitario en la historia clínica del paciente, el sistema JARA del SES. De este modo, el Servicio Extremeño de Salud se convierte en pionero en la implementación de la Farmacogenética en una estrategia de Medicina personalizada a nivel poblacional. En otras palabras, pone a disposición de toda la población un informe farmacogenético personalizado; en suma, la implementación en la práctica de las recomendaciones de la Cartera Común de Servicios.

Subproyectos del programa MedeA

1. Subproyecto Lusitania [MedeA-CAR]: Atención Primaria.
2. Subproyecto Celtici[MedeA-ONCo]: Oncología.
3. Subproyecto Vettonia [MedeA-SAM]: Salud Mental.
4. Subproyecto Turdulia [MedeA-SARs]: Medicina Interna.
5. Subproyecto Lácara [MedeA-NEF]: Nefrología.
6. Subproyecto Tartessos[MedeA-NEUR]: Neurología general, enfermedades neurodegenerativas y epilepsia.
7. Subproyecto Cancho Roano [MedeA-UR]: Urgencias.
8. Subproyecto Oretania[MedeA-QIR]: Cardiología.
9. Subproyecto Carpetania[MedeA-REM]: Reumatología.
10. Subproyecto Baeturia [MedeA-TRAS]: trasplantes digestivos.
11. Subproyecto Endovélico [MedeA-INF]: enfermedades infecciosas.
12. Subproyecto Gaudeamus [MedeA-UEX]: Medicina del Trabajo/UEX.
13. Subproyecto Sucellus [MedeA -URO]: Urología.
14. Subproyecto Mnemosyne [MedeA-NVA]: Neurología vascular.
15. Subproyecto Paidos [MedeA-PED]: Pediatría.
16. Subproyecto Turuñuelo [MedeA-NEM]: Neumología.
17. Subproyecto Sirona [MedeA-FAR]: Farmacología Clínica.