Observatorio de Medicamentos Huérfanos (ObserveMHe) reunió la semana pasada, en su
II Foro Acceso 360º a un grupo de expertos en Medicamentos Huérfanos (MMHH). Entre las novedades expuestas en este foro destacó la participación de César Hernández, director general de la Cartera Común del SNS y Farmacia. Así, el portavoz adelantó que “la voluntad es que el nuevo RD que regula la evaluación de tecnologías sanitarias
pueda estar listo antes de final de año”. En su opinión la nueva reglamentación del RD de tecnología sanitaria, 'puede contribuir a
resolver el ‘sodoku’ de equilibrar objetivos y necesidades de los pacientes con los recursos del sistema”.
A raíz de esta idea, intervenía José Luis Poveda, coordinador científico de ObserveMHe, que indicó que “el desarrollo del RD de tecnología sanitaria nos va a permitir trabajar mejor y con mayores garantías e incorporar perfiles, como los pacientes, que me parecen fundamentales”. El experto subrayó que “oír a los pacientes no es que sea necesario, sino que es imprescindible”.
Otras regulaciones además del RD de tecnología sanitaria
En este foro otro de los temas protagonistas fue el impacto de la Estrategia Farmacéutica Europea (EFE) en el acceso y la financiación de MMHH en España. A este respecto, Julián Isla, miembro del comité de medicamentos huérfanos de la EMA, apuntó que “no soy optimista, no veo que podamos dar un salto transformador,
la nueva legislación europea no va a hacer que Europa se ponga a la cabeza de la innovación en el desarrollo de fármacos”.
Por su parte Mª Jesús Lamas, directora de la AEMPS, auguró que el nuevo reglamento cambiará la forma en que se van a investigar los medicamentos”. En esta línea, Rubén Moreno, exsecretario General de Sanidad explicó que “
si no acertamos con la EFE no vamos a poder mejorar la innovación y la I+D, y por tanto no podremos competir con EEUU y China”. Una cuestión que
preocupa desde diferentes sectores.
La última mesa de la jornada giró alrededor de las claves para el avance en el Acceso. Mónica Climente, coordinadora del grupo ORPHAR SEFH destacó que “el propósito del desarrollo del modelo regulatorio debe ser mejorar el acceso a la innovación terapéutica, garantizando que se accede a medicamentos que aporten valor añadido al paciente, a la sociedad y al sistema”.
