Los ensayos que evalúan la coadministración de la vacuna frente al VRS de GSK con las vacunas neumocócicas y de ARNm frente al COVID-19 están en curso
19 de septiembre 2024. 11:48 am
GSK ha anunciado datos positivos preliminares del ensayo de fase III (NCT05966090) que evalúa la inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de Arexvy (vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) cuando se coadministra con Shingrix (vacuna recombinante frente al herpes zóster). Los datos muestran una respuesta…
GSK ha anunciado datos positivos preliminares del ensayo de fase III (NCT05966090) que evalúa la inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de Arexvy (vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) cuando se coadministra con Shingrix (vacuna recombinante frente al herpes zóster). Los
datos muestran una respuesta inmunitaria no inferior cuando las
vacunas para el VRS y el herpes zóster se coadministraron en comparación con su administración en visitas separadas.
Entre los datos más destacados hay que reseñar que la coadministración también fue
bien tolerada, con perfiles de reactogenicidad y seguridad aceptables. Asimismo, en ambos grupos, los eventos adversos más frecuentemente reportados fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y mialgia. La duración de los eventos adversos fue corta y comparable entre los dos grupos.
Los datos se presentaron como
late-breaking abstract en el Congreso de la Sociedad Europea de Medicina Geriátrica (EuGMS) que está teniendo lugar en Valencia (del 18 al 20 de septiembre).
Vacuna para el VRS y el herpes zóster
La coadministración de la vacuna para el VRS y el herpes zóster puede ser clave en el sistema, debido a que el riesgo de desarrollar ambas enfermedades aumenta con la edad. Con los años, el sistema inmunitario se debilita, y comorbilidades médicas subyacentes como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la diabetes y el asma, o la inmunosupresión, también pueden incrementar el riesgo.
Como plantea Gloria Mirada, vicepresidenta primera de la Asociación Española de Vacunología (AEV): “La coadministración de vacunas es una valiosa herramienta para los profesionales sanitarios y las autoridades de Salud Pública Puede
ayudar a mejorar las coberturas de vacunación en adultos, algo muy relevante si pensamos la salud de aquellos con mayor riesgo, como los adultos mayores de 50 años con comorbilidades médicas subyacentes como la diabetes o la EPOC”.
Los resultados de este estudio serán enviados para su publicación en una revista científica revisada por pares y se utilizarán para respaldar las solicitudes de autorización regulatoria ante la FDA, la EMA y otras agencias regulatorias. Estos datos siguen a los resultados positivos del año pasado sobre la coadministración de la vacuna frente al VRS de GSK junto con las vacunas frente a la gripe estacional. Por otra parte, se están llevando a cabo estudios clínicos adicionales para evaluar la coadministración de la vacuna frente al VRS de GSK con las vacunas neumocócicas y las vacunas de ARNm frente a la COVID-19.