raZéneca ha incluido el primer paciente en el estudio AURORA, el primer estudio global para evaluar el uso de rosuvastatina en pacientes en hemodiálisis, donde se valorará la supervivencia y la aparición de eventos cardiovascula
24 de agosto 2011. 12:18 pm
El estudio AURORA forma parte de la amplia iniciativa global de investigación conocida como Programa GALAXY y es el primer estudio global, de distribución aleatoria, controlado con placebo, en el que se examina el papel del tratamiento con estatina en pacientes con enfermedad renal en…
El estudio AURORA forma parte de la amplia iniciativa global de investigación conocida como Programa GALAXY y es el primer estudio global, de distribución aleatoria, controlado con placebo, en el que se examina el papel del tratamiento con estatina en pacientes con enfermedad renal en estadio final, sometidos de forma crónica a hemodiálisis. Su objetivo es evaluar el impacto clínico de 10 mg al día de Crestor en esta población de pacientes que tienen un especial alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
El principal investigador del AURORA, el profesor Beng Fellstrröm, del Hospital Universitario, de Uppsala, Suecia, ha comentado: 'La mortalidad cardiovascular es más de diez veces superior en pacientes con enfermedad renal en estadio final sometidos a tratamiento crónico con hemodiálisis, en comparación con aquellos que tienen una función renal normal, y como estos pacientes nunca han sido incluidos en estudios, no hay unas directrices para el uso de fármacos que modifiquen los lípidos en esta población'.
Según ha destacado Fellström, este será 'el primer estudio que evaluará de forma global si el tratamiento con estatinas puede reducir la mortalidad por todas las causas y la incidencia de eventos cardiovasculares importantes (ictus y ataques cardíacos) en estos pacientes especialmente vulnerables, independientemente de su situación lipídica de base. Los resultados de este estudio pueden influir de forma importante en la práctica clínica en una población que crece de forma alarmante en todo el mundo'.
Es extraño, pero los pacientes en hemodiálisis, a pesar de su gran riesgo cardiovascular, tienen un nivel de colesterol total y de colesterol LDL (algunas veces conocido como colesterol 'malo') inferior al de los pacientes que no tienen insuficiencia renal.
No obstante, en un reciente estudio observacional -basado en un análisis de los pacientes de la base de datos del Sistema Renal de los Estados Unidos (USRDS), se destacaba que la mortalidad total era un 32% inferior y que la mortalidad cardiovascular era un 36% menor en los pacientes con enfermedad renal en estadio final que recibían estatinas en comparación con aquellos pacientes que no las recibían. La sugerencia de que el uso de estatinas puede proporcionar beneficios a estos pacientes se examinará de forma prospectiva en este estudio que se inicia ahora.
