En los países occidentales, el
cáncer gástrico resecable generalmente se trata con
quimioterapia perioperatoria. Sin embargo, la
quimiorradioterapia preoperatoria ha sido considerada como una opción complementaria, aunque existen pocos estudios que comparen estos enfoques en profundidad. Este ensayo clínico de fase 3, publicado en el
New England Journal of Medicine, busca esclarecer si la adición de quimiorradioterapia preoperatoria podría mejorar los resultados en la supervivencia general de los pacientes.
Diseño del estudio
Este ensayo internacional asignó aleatoriamente a
574 pacientes con
adenocarcinoma resecable del estómago o la unión gastroesofágica. Los participantes fueron divididos en dos grupos: uno recibió
quimiorradioterapia preoperatoria más quimioterapia perioperatoria, mientras que el otro solo recibió
quimioterapia perioperatoria. El tratamiento en ambos grupos incluyó combinaciones de
epirrubicina,
cisplatino y
fluorouracilo, o
fluorouracilo,
leucovorina,
oxaliplatino y
docetaxel antes y después de la cirugía. Además, el grupo de quimiorradioterapia recibió
radioterapia (45 Gy en 25 fracciones) y una infusión de fluorouracilo.
Los resultados primarios evaluados fueron la
supervivencia general, mientras que los secundarios incluyeron la
supervivencia libre de progresión, la
respuesta patológica completa, los
efectos tóxicos y la
calidad de vida.
Resultados obtenidos en más de 70 centros
El ensayo se realizó en 70 centros ubicados en
Australasia,
Canadá y
Europa, donde los 574 pacientes fueron aleatorizados: 286 en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria y 288 en el grupo de quimioterapia perioperatoria sola. Un hallazgo clave fue que un mayor porcentaje de pacientes en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria logró una
respuesta patológica completa (17% frente al 8% del grupo control), así como una mayor
disminución del estadio tumoral después de la cirugía.
A pesar de estos resultados en la respuesta tumoral,
no se observó una diferencia significativa en la supervivencia general entre los grupos. Tras un seguimiento medio de 67 meses, la
supervivencia general fue de 46 meses en el grupo de quimiorradioterapia preoperatoria y de 49 meses en el grupo de quimioterapia perioperatoria. El
cociente de riesgos instantáneos para la muerte fue de 1,05, con un intervalo de confianza del 95% entre 0,83 y 1,31. Asimismo, la
supervivencia libre de progresión también fue similar: 31 meses para el grupo de quimiorradioterapia y 32 meses para el grupo control.
Toxicidad del tratamiento y efectos secundarios
Los
efectos tóxicos derivados del tratamiento fueron similares en ambos grupos, sin diferencias relevantes en cuanto a la aparición de efectos secundarios graves. Esto sugiere que añadir quimiorradioterapia preoperatoria no incrementa significativamente la toxicidad en los pacientes, pero tampoco proporciona beneficios adicionales en términos de supervivencia.
Conclusiones y futuras perspectivas
En conclusión, este ensayo de fase 3 demuestra que añadir
quimiorradioterapia preoperatoria a la quimioterapia perioperatoria no mejora la
supervivencia general ni la
supervivencia libre de progresión en pacientes con adenocarcinoma gástrico resecable. A pesar de lograr una mejor respuesta patológica y una reducción del estadio tumoral, estos resultados no se tradujeron en una mejora significativa de la supervivencia.
El estudio resalta la necesidad de seguir investigando nuevas combinaciones terapéuticas o enfoques más efectivos para mejorar los resultados en pacientes con
cáncer gástrico resecable. Las instituciones de salud y centros de investigación en todo el mundo, como los participantes en este ensayo, deben continuar su colaboración para encontrar soluciones más efectivas en el tratamiento de este tipo de cáncer.
