Los esperados datos sobre los resultados de los procedimientos transcatéter de borde a borde para reparar las válvulas mitrales permeables de los pacientes revelan que el procedimiento mínimamente invasivo es seguro y eficaz en casi el 90% de los pacientes, según los médicos-científicos del Cedars-Sinai, en Estados Unidos.
Sus conclusiones sobre la regurgitación mitral degenerativa, publicadas en el ‘Journal of the American Medical Association’ (JAMA), y constituyen el mayor estudio realizado hasta la fecha sobre los resultados de pacientes tratados fuera de un ensayo clínico con la reparación transcatéter de borde a borde (TEER, por sus siglas en inglés).
"El tratamiento fue satisfactorio en casi nueve de cada diez pacientes en los que se empleó TEER para reparar la válvula mitral –explica Raj Makkar, vicepresidente de Innovación e Intervencionismo Cardiovascular del Cedars-Sinai, titular de la cátedra Stephen R. Corday, de Cardiología Intervencionista y autor principal del estudio–. Estos fuertes resultados de seguridad y eficacia fueron validados, a pesar de la edad avanzada y comorbilidades significativas de estos pacientes".
La regurgitación mitral degenerativa se produce cuando la válvula mitral –una de las cuatro válvulas del corazón– se vuelve permeable. Si bien es frecuente que exista una fuga muy pequeña, algunas personas presentan una regurgitación mitral grave que puede hacer que la sangre vuelva a filtrarse a través de la válvula, lo que puede provocar la acumulación de líquido en los pulmones, con dificultad para respirar y limitación de la capacidad para hacer ejercicio. Cuando esto ocurre, es necesario intervenir.
Registro de Terapia Valvular Transcatéter
Utilizando datos del Registro de Terapia Valvular Transcatéter (TVT) –una base de datos mantenida conjuntamente por la Sociedad de Cirugía Torácica y el Colegio Americano de Cardiología–, los investigadores analizaron a 19.088 pacientes que se sometieron a TEER por regurgitación valvular mitral degenerativa aislada de moderada a grave entre enero de 2014 y junio de 2022.
El criterio de valoración principal del estudio fue el éxito de la regurgitación mitral, definido por los investigadores como una regurgitación mitral residual moderada o mejor sin estrechamiento de la válvula mitral. Otros criterios de valoración fueron la muerte durante la hospitalización, en los 30 días siguientes y en el año posterior a la intervención.
En el estudio, con un 49% de mujeres y una edad media de los pacientes de 82 años, reveló que la regurgitación mitral tuvo éxito en el 88,9% de los pacientes. A los 30 días, la incidencia de muerte fue del 2,7%, la de ictus del 1,2% y la de reintervención de la válvula mitral del 0,97%, y la tasa de mortalidad más baja se observó en los pacientes que presentaban una regurgitación mitral residual leve o menor.
"Para los pacientes con riesgo elevado de cirugía, la TEER con el dispositivo MitraClip es una opción de tratamiento significativa –señala Makkar, que también es director asociado del Instituto del Corazón Smidt–. El procedimiento está consiguiendo que muchos pacientes vuelvan a llevar una vida más enérgica y a realizar actividades que algunos no habían podido hacer durante años".
Para tratar la regurgitación de la válvula mitral, los expertos del Instituto del Corazón Smidt del Cedars-Sinaí recurren al procedimiento TEER mínimamente invasivo, a la cirugía robótica mínimamente invasiva o a la cirugía mínimamente invasiva. Todos los pacientes tratados en el Cedars-Sinai se reúnen con un cardiólogo intervencionista y con un cirujano cardiaco antes de tomar una decisión sobre su tratamiento.
"La cirugía tiene éxito en casi el 100% de los pacientes que se someten a reparación mitral degenerativa hoy en día en los Estados Unidos, restableciendo la esperanza de vida normal en la mayoría de los pacientes", apunta Joanna Chikwe, jefa del Departamento de Cirugía Cardíaca del Cedars-Sinai, titular de la Cátedra Irina y George Schaeffer de Cirugía Cardíaca en honor de Alfredo Trento, y autora del estudio.
"Una discusión del equipo del corazón es esencial para los pacientes que deciden entre la cirugía o enfoques intervencionistas, y necesitamos ensayos aleatorios para informar a estas decisiones importantes", añade.
Chikwe es el investigador principal del ensayo clínico PRIMARY –un ensayo multicéntrico y multinacional– que compara el abordaje quirúrgico para la reparación valvular con el procedimiento TEER. Se espera que el ensayo, financiado por los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, finalice en enero de 2026.